喜讯丨艾贝司他单药治疗滤泡性淋巴瘤,获F

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昨日，致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业（股票代码：XYN）宣布：其候选药物艾贝司他单药治疗4线滤泡性淋巴瘤，获FDA快速通道认定。

“快速通道认定”，是FDA为满足未竟医疗需求，针对那些治疗严重或危及生命疾病的药物实施的快速审评政策。

根据美国国家癌症研究所的数据显示，滤泡性淋巴瘤（FL）是美国最常见的非霍奇金淋巴瘤亚型，每年约有例新发病例。滤泡性淋巴瘤通常需要多线治疗。尽管目前已有多种治疗方案，但三线治疗失败患者的选择仍不多。三线治疗后患者的中位无进展生存期（PFS）和无病生存期（EFS）都不到1年。徐诺药业正在进行艾贝司他单药四线治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的关键性2期试验。此试验在美国和欧洲同步进行。

此外，口服艾贝司他单药治疗复发或难治滤泡性淋巴瘤患者有效性和安全性的开放性、单臂、多中心、II期临床研究，即将在国内启动患者招募，值得国内淋巴瘤患者期待。

此外，艾贝司他与培唑帕尼联用一线或二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌（RCC）的全球性、随机对照的潜在关键3期临床试验正在进行中。艾贝司他与培唑帕尼联用一线或二线治疗RCC已获得FDA的快速通道认定。

关于艾贝司他

艾贝司他(Abexinostat)是徐诺药业的首款候选药物，也是一款极具前景的新型组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，具有成为“同类最佳药物（Best-in-class）”的潜力。

组蛋白去乙酰化酶（HDAC）是人体内非常重要的一种控制细胞增殖、生长与凋亡的关键蛋白。有些癌细胞之所以能够在体内无限制地增殖，就是因为它们的HDAC的活性非常高，导致了许多抑癌基因的表达被抑制，从而引发癌细胞的无限增殖。

HDAC抑制剂则是通过抑制癌细胞过度活化的HDAC，来促使癌细胞内正常的抑癌基因可以表达，从而使癌细胞自然凋亡。

作为一种口服有效的强效泛HDAC抑制剂，艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌（与培唑帕尼联用）和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。

关于徐诺药业

徐诺药业是一家专注于肿瘤药物开发的生物制药公司。目前其产品管线主要包括三款候选药物，艾贝司他、XP-（ATP竞争性的mTORC1/2抑制剂）和XP-（泛-RAF抑制剂）。

徐诺药业也是好医友的被投企业。作为领先的跨境医疗平台，好医友目前已与国内医院共建国际医疗中心，独创线上中美远程会诊、线下治疗与随访的跨境医疗服务闭环，服务包括恶性肿瘤在内的各类疑难重症患者数万例。投资徐诺药业等领先的创新药企，将进一步完善好医友医疗生态圈布局，造福更多国内肿瘤患者。

想了解更多淋巴瘤新疗法及临床试验相关信息，欢迎后台留言或致电好医友（--）。

来源：徐诺药业

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