M108单抗治疗晚期胰腺癌一例报道

医院肿瘤科目前承担的“M单抗注射液在中国晚期不可切除实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学研究：一项多中心、开放、单药及联药剂量递增和单药及联药扩展的Ib期临床试验”，现将目前临床试验情况汇报如下，该临床试验目前在我中心筛选4例，入组1例，筛选失败3例，将目前入组1例患者的治疗效果汇报如下。

患者女性，69岁，入组前诊断为胰腺癌术后多发转移，既往行吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇；替吉奥；信迪利单抗联合安罗替尼治疗后疾病进展，推荐入组该临床试验，免疫组化提示Claudin18.2表达为低表达，入组为单药扩展阶段，剂量为mg/m2，每21天为一周期。治疗期间出现的AE主要为消化道反应，治疗2周期后影像学评估如下，总体疗效评估为PR（部分缓解）。

（肺内转移病灶消失，胸腔积液消失，腹腔积液消失，腹膜后肿大淋巴结缩小），评价PR

该临床主要入组条件：

1.年龄18-75周岁含边界，性别不限。

2.罹患经组织学确认的局部晚期或转移性消化道肿瘤（以胃、食管、或胃食管交界处腺癌，胰腺癌、胆管癌、胆囊癌为主），未经全身治疗的受试者，或对于既往接受新辅助/辅助化疗的受试者，末次治疗治疗至疾病复发时间大于6个月。

3.能提供存档病理组织或新鲜组织用于CLDN18.2检测，肿瘤组织CLDN18.2阳性。

4.接受联合卡培他滨和奥沙利铂化疗方案的受试者，其中胃癌受试者的肿瘤组织HER-2阴性。

5.ECOG评分0-1

6.按RECIST1.1标准，具有至少一个可测量的肿瘤病灶。

7.具有充足的器官功能，筛选期实验室检查符合方案要求。

8.育龄期女性受试者首次给药前72小时内血β-HCG检测须阴性。

基于该患者的临床疗效，目前单药扩展试验接受胰腺癌二线进展后的患者，应用M单抗注射液单药治疗；

联药扩展用药：

胃、食管或贲门癌

试验药物：M单抗注射液+卡培他滨+奥沙利铂

胰腺癌

试验药物：M单抗注射液+吉西他滨+白蛋白紫杉醇

如有需要请联系医院肿瘤科张医生。