新药来啦弥漫大B细胞淋巴瘤患者迎来治愈

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数据显示，我国每年约有近10万名新发淋巴瘤患者，且发病率呈逐年增长趋势。近年来，新的治疗手段和药物的出现，给饱受疾病困扰的患者带去生的希望。医院血液科主任王欣介绍，淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的常见恶性肿瘤，可以发生在除去头发和指甲以外的人体各个部位。其中，弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）占比最高。据介绍，弥漫性大B淋巴瘤的症状包括局部症状和全身症状。症状主要表现为局部的淋巴结肿大，以及体内脏器或组织受累的局部或/和全身症状，肿大的淋巴结常常发生在颈部、腋下和腹股沟等浅表部位，也可发生在纵隔及腹部等深部。患者呈现无痛性进行性肿大，一般通过查体或触诊，及各类影像学检查可以发现，确诊需要病理组织学证实。全身症状包括发热、消瘦、盗汗、乏力等，一部分病人可以出现全身瘙痒症状。“这类淋巴瘤有非常明显的特点，包括高度异质性和高度侵袭性，个体差异大，疾病进展迅速。”王欣指出，较于其他淋巴系统肿瘤，弥漫性大B细胞淋巴瘤预后更差。部分患者经过初始标准治疗无效或治疗后复发，约三分之一的患者会发展为复发/难治型，此类患者往往需要接受后线治疗。即便接受多线、长期治疗，生存时间也很有限。近年来，伴随医学研究的进步，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的方法在不断改进和更新，为患者提供了更多的治疗选择，对于那些常规治疗方案不能改善生存的复发/难治型患者，更是提供了更好的生存预期。年11月，全球首个且唯一对复发/难治型弥漫性大B细胞淋巴瘤患者进行固定周期治疗的双特异性抗体格菲妥单抗在中国获批上市。“对于一些难治复发的患者，这款药物可以带给他们一个很好的生存希望。”王欣介绍，这种新药是一款靶向CD20和CD3的IgG1样全人源化双特异性抗体，具有独特的2:1结构，包含两个可以与CD20结合的蛋白域和一个可以与CD3结合的蛋白域。独特结构设计使格菲妥单抗具有更强的B细胞捕获能力和作用效力，且能更有效地引导T细胞靶向杀伤B细胞，能以更低的抗体浓度起到更强的肿瘤细胞杀伤和裂解作用，调动人体自身免疫系统来更好地杀伤及清除肿瘤。NP研究显示，接受格菲妥单抗固定持续时间治疗的复发/难治型弥漫性大B细胞淋巴瘤患者可获得持久缓解，完全缓解率达40%，客观缓解率达52%，且中位完全缓解持续时间为26.9个月。在中国复发/难治型弥漫性大B细胞淋巴瘤人群中开展的GLOSHINE研究显示，中位随访15个月后，IRC评估的客观缓解率和完全缓解率分别为67%和52%，中位缓解持续时间为14.4个月，中位无进展生存（PFS）为8.6个月。“希望未来有更多的新药和新技术投入到临床应用，给淋巴瘤患者尤其是复发/难治型弥漫性大B细胞淋巴瘤带来康复希望。”王欣说。