薄芝糖肽注射液对晚期肿瘤患者T淋巴细胞亚

论文要点

◆◆◆在肿瘤的发生、发展过程中，机体的免疫系统发挥着重要的免疫监视功能，其中T淋巴细胞介导的细胞免疫起关键作用，T淋巴细胞亚群和NK细胞变化可直接反映机体抗肿瘤状态。

◆◆◆本研究结构表明，薄芝糖肽注射液能够明显提高晚期癌症患者CD3、CD4、CD4/CD8，降低CD8细胞，提高NK细胞，从而提高患者机体免疫功能，抑制肿瘤细胞活性。此外，薄芝糖肽注射液能明显提高晚期癌症患者KPS评分及无进展生存期和1年生存率，表明薄芝糖肽注射液能够提高晚期肿瘤患者生活质量，延长生存期。

◆◆◆薄芝糖肽具有广谱抑瘤效应，主要是通过调节机体免疫功能而达到抗肿瘤目的，并且对人体无任何毒副作用，是临床治疗肿瘤、防癌和癌症辅助治疗的优选药物。

摘要

目的：观察中晚期肿瘤患者应用薄芝糖肽注射液前后T淋巴细胞亚群和NK细胞变化，进一步探讨其抗肿瘤活性。方法：60例确诊为中晚期恶性肿瘤的住院患者随机分组，治疗组30人，对照组30人，对比2组患者治疗前后T淋巴细胞亚群(CD3、CD4、CD8)和NK细胞绝对数值。结果：2组患者对比结果表明，测定治疗后1月、2月、3月检测T淋巴细胞亚群和NK细胞绝对值，同时测定患者功能状态(KPS)评分及无进展生存期(PFS)，具有统计学意义。结论：薄芝糖肽注射液能够明显促进晚期癌症患者CD3、CD4细胞及NK细胞增殖，CD8下降，CD4/CD8比值升高，从而提高患者机体免疫功能，抑制肿瘤细胞活性，改善生活质量。

1资料和方法

1.1临床资料

　　从我院年6月至年6月间收治的拒绝或不能耐受放化疗的，经组织病理学或细胞学确诊为中晚期恶性肿瘤患者共计例中，连续观察3月，排除期间病情进展，死亡，自身免疫性疾病、血液系统疾病、并发严重心肺疾病、接受免疫抑制剂治疗及生活不能自理的患者，选取其中例60肿瘤患者随机分为两组，一组行对症治疗，另一组在对症治疗基础上联合薄芝糖肽注射液治疗，连续3月每月抽取外周血1次，测定T淋巴细胞亚群及NK细胞水平以进行统计比较。

1.2治疗方法

　　将60例患者随机分成2组。薄芝糖肽注射液治疗组30例，予薄芝糖肽注射液(北京赛升药业股份有限公司)4ml(2支)加入生理盐水或5%葡萄糖液ml中，静脉滴注，每日1次，连用3周停1周为1个疗程，完成3个疗程，同时予支持对症治疗。对照组30例，仅做支持对症治疗，疗程同薄芝糖肽注射液治疗组。

1.3观察指标与方法

　　每例患者治疗前和治疗1个月、2个月、3个月后分别检测外周血T淋巴细胞亚群和NK细胞。使用美国BD公司生产的DuSerise型流式细胞仪，采用单克隆抗体三色测定法，同期记录每例患者KPS评分，随访无进展生存期(PFS)。

2结果

2.12组治疗前后T淋巴细胞亚群和NK细胞变化

　　薄芝糖肽注射液治疗组CD3、CD4、CD4/CD8和NK细胞显著提高，对照组表现为下降，差异有显著性(P0.05)。见表1。(正常参考范围：CD3：50-84%，CD4：27-51%，CD8：15-44%，NK：7-40%，CD4/CD8：1.4-2.5。)注：2组各项指标同时期比较，P0.05。(见表1)

2.2KPS评分变化

　　以治疗前和治疗3个月KPS评分的变化评价患者的生活质量。薄芝糖肽注射液治疗组治疗前平均75.28，对照组治疗前平均77.06，1、2、3个月KPS值上升分别为5.35%，9.74%，13.33%,，可以看出，随着治疗时间延长，总体疗效增加;对照组1、2、3个月KPS值逐渐下降分别为-1.09%，-8.99%，-11.61%，随着时间延长，患者功能状态下降。经χ^2检验，2组间差异有显著性意义(P0.05)，见表2。

2.3无进展生存期和1年生存率比较

　　薄芝糖肽注射液治疗组PFS平均8.23个月，1年生存率43.33%(13/30);对照组PFS平均6.19个月，1年生存率33.33%(10/30)。经χ^2检验，2组间差异有显著性意义(P0.05)。

3讨论

　　灵芝是一种珍贵的药用真菌，常见的有赤芝Ganodermalucidum，紫芝G.japonicum，薄树芝G.capense等。薄芝糖肽是从薄树芝菌丝体纯化分离得到的有效成分--多糖和多肽(5-6)。T细胞负责细胞免疫功能，参与抗肿瘤、抗细胞内感染微生物、移植排斥、迟发型超敏反应;对部分体液免疫发挥辅助功能。NK细胞广泛存在于血液中，约占血液中所有免疫细胞的15%。循环的NK细胞通常处于休眠状态，一旦被激活，它们会渗透到大多数组织中攻击肿瘤细胞和病毒感染细胞。NK细胞是人体内抗癌活性最强的细胞，可直接杀死癌细胞，抑制肿瘤的生长及扩散;抑制肿瘤附近新血管的增生。现代分子生物学和免疫学研究表明，薄芝糖肽促进免疫细胞中DNA的合成及细胞增殖，具有免疫调节作用，加速免疫应答过程，促进自然杀伤细胞(NKC)、LAK细胞、Tc细胞及促进白介素2(IL-2)、白介素3(IL-3)、干扰素的产生，来加强和扩大免疫监视及免疫增强的作用[7]。

　　近年来，一些作者的研究表明，薄芝糖肽具有免疫调节、抗肿瘤、抗衰老、调节心血管系统活性、护肝解毒、镇静、降血糖等方面的作用。薄芝糖肽具有广谱抑瘤效应，对人体无任何毒副作用，是临床治疗肿瘤、防癌和癌症辅助治疗的优选药物，主要是通过调节机体免疫功能而达到抗肿瘤目的[8-9]。在肿瘤的发生、发展过程中，机体的免疫系统发挥着重要的免疫监视功能，其中T淋巴细胞介导的细胞免疫起关键作用，T淋巴细胞亚群和NK细胞变化可直接反映机体抗肿瘤状态。采用薄芝糖肽注射液治疗晚期肿瘤患者，观察治疗前T淋巴细胞亚群和NK细胞变化，并与一般治疗组比较，结果差异有显著性意义[10]。

　　薄芝糖肽注射液能够明显提高晚期癌症患者CD3、CD4、CD4、CD8细胞比例，降低CD8细胞，提高NK细胞，从而提高患者机体免疫功能，抑制肿瘤细胞活性。本组通过观察2组治疗前后KPS评分变化及无进展生存期和1年生存率，结果显示，薄芝糖肽注射液能够提高晚期肿瘤患者生活质量，延长生存期[11-12]。

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(论文来源：世界最新医学信息文摘年第16卷第33期19-20)

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