科研宝新视角GlobalDataLR

2017-1-16 来源:本站原创 浏览次数:

导语滤泡性淋巴瘤在全世界占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的22%。滤泡性淋巴瘤是对化疗和放疗最有效的恶性肿瘤之一,最近几年多个临床试验已证明利妥昔单抗联合其他化疗药物能显著延长无病生存期,已作为一线治疗方案。近期,来自AllIndiaInstituteofMedicalSciences的研究团队发起了一项对“来那度胺-利妥西单抗(LR)”和“苯达莫司汀-利妥昔单抗(BR)”分别针对滤泡性淋巴瘤的疗效对比研究。该项目已于今年1月开始招募受试者,预计于年初完成研究。LR和BR治疗滤泡性淋巴瘤的疗效对比研究研究目的该项目旨在比较“来那度胺-利妥西单抗(LR)的口服方案”和“苯达莫司汀-利妥昔单抗(BR)的非化疗方案”治疗单纯滤泡性淋巴瘤的效果和安全性。试验描述这是一项介入的、III期、随机的、开放标签、主动控制、并行分配的单中心临床试验,用于比较和口服LR疗法和非化疗BR疗法对单纯滤泡性淋巴瘤的疗效。受试者被随机分为以下两组:试验设计主要观察终点

完全缓解率:根据IWG标准7.0评定,年1月-年1月

其他观察终点

总缓解率:年1月-年1月

安全性和毒性:年1月-年1月

受试者纳入标准

年龄:18~99周岁;性别不限

ECOG评分为0-2

低级别淋巴瘤:滤泡性淋巴瘤

II-IV级(如果有症状)

器官功能正常:肌酐清除率60ml/min,SGOT和SGPT2.5倍ULN

排除的受试者标准

非霍奇金淋巴瘤(NHL)CD20阴性

3b级的滤泡性淋巴瘤

过去5年内有恶性肿瘤史,未控制的严重全身性疾病,艾滋病毒感染或急性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染

非自愿参加招募

以下为GlobalData原版内容OfficialTitle:TheEfficacyofLenalidomide-Rituximab(LR)vsBendamustine-Rituximab(BR)inUntreatedFollicularLymphomaPurpose:Thepurposeofthisstudyisto







































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