儿童高危成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤利妥昔

背景

利妥昔单抗联合化疗可延长B细胞肿瘤成年患者的生存期。而对高危、成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤儿童患者的有效性和安全性，相关数据还很有限。

方法

研究人员进行了一项开放标签、国际、随机、3期临床试验，招募对象为18岁以下、高危、成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤（III级伴乳酸脱氢酶水平升高或IV级）或急性白血病患者。

患者被随机分组，其中例接受标准淋巴瘤马林斯B（LMB）化疗，例接受标准LMB化疗联合利妥昔单抗。主要终点是无事件生存率。总生存和毒性反应也得到评估。

结果

分析基于例接受随机分组的患者（每组例）；伯基特氏淋巴瘤患者占85.7％。中位随访时间为39.9个月。

利妥昔单抗联合化疗组中，发生疾病进展、复发、全因死亡、二次癌症等事件的患者有10例，化疗组中有28例。

利妥昔单抗联合化疗组的3年无事件生存率为93.9%，显著高于化疗组（82.3%）。

利妥昔单抗联合化疗组中有8例患者死亡（4例与疾病相关，3例与治疗相关，1例与二次癌症相关），化疗组中有20例（17例与疾病相关，3例与治疗相关）。

在前期治疗后，利妥昔单抗联合化疗组中4级及以上急性不良事件发生率为33.3％，化疗组为24.2％，事件主要与发热性中性粒细胞减少和感染有关。纳入试验1年后，利妥昔单抗联合化疗组低IgG水平的患者约为化疗组的两倍。

结论

总之，在高级别、高危、成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤儿童和青少年患者中，标准LMB化疗联合利妥昔单抗可显著延长其无事件生存期和总生存期，但可能会导致低丙种球蛋白血症的高发病率和潜在的更多感染发作。

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